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臨床研究

詳細介紹

新型冠狀病毒感染肺炎的臨床表現(xiàn)嚴(yán)重者呈現(xiàn)快速進展的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),一種以肺部廣泛炎癥為特征的嚴(yán)重免疫學(xué)和炎癥性疾病。疫情發(fā)生至今,國內(nèi)外多項MSCs治療新冠肺炎患者的研究陸續(xù)開展。

 

在美國:

Stemedica干細胞治療新冠 II 期臨床試驗申請獲批,該IND是一個“評估向新型冠狀病毒肺炎導(dǎo)致的中度至重度肺損傷患者靜脈給藥同種異體間充質(zhì)干細胞的安全性、耐受性和初步有效性的II期多中心隨機雙盲安慰劑對照研究”。預(yù)計招募最多40名患者,以1:1的比例隨機分入兩個隊列,分別為其輸注活性試驗藥品并給予標(biāo)準(zhǔn)治療以及輸注安慰劑(乳酸林格氏液)并給予標(biāo)準(zhǔn)治療。

 

在提交該IND之前,已有14名新型冠狀病毒肺炎危重患者通過緊急使用及擴大使用IND的方式,在分別在加利福尼亞州圣莫尼卡的普羅維登斯圣約翰健康中心和俄亥俄州托萊多的ProMedica接受治療。

 

這些患者的臨床病程在接受干細胞治療后得到改善。所有患者對氧氣的需求在注射干細胞后24-48小時內(nèi)均顯著降低。幾名患者在治療前因呼吸急促而無法講話或進食,治療后不久即可說出完整的句子,并能毫不費力地吃完一頓飯。

 

上述研究還發(fā)現(xiàn),干細胞治療能夠更有效地調(diào)節(jié)炎癥水平。88%的患者體內(nèi)的急性期反應(yīng)物明顯減少(炎癥水平降低的標(biāo)志),使其體內(nèi)發(fā)生的“細胞因子風(fēng)暴”減弱。研究人員注意到,這些患者的拔管時間更早,肺部受到的損傷較輕,且氧中毒的發(fā)生率較低。

 

在中國:

2020年2月,九芝堂美科申報的“骨髓間充質(zhì)干細胞治療新型冠狀病毒肺炎導(dǎo)致的肺部損傷”的研究獲得大興區(qū)科委科技發(fā)展計劃“新冠肺炎疫情科技防治專項”資助。

 

2020年上半年,九芝堂美科已在國內(nèi)完成了骨髓間充質(zhì)干細胞治療ARDS(急性呼吸窘迫綜合征)模型小鼠的臨床前研究第一階段試驗。